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09 2020-12

化学药品打针剂仿造药品质和疗效分歧性评估报告材料请求

YI、BAOGAOCAILIAOMINGMU(YI)TIYAO1. HANQINGYANGE2. HEZHUNJISHANGSHIMIANKUANG3. ZIPINGGUBAOGAO4. LINCHUANGXINXIJIBULIANGFANYING5. ZHONGJIUKENDINGDECHUFANGGOUCHENGJICHUCHANGONGYIHUANJING6. CANBIZHIJI6.1 CANBIZHIJIDETIAOXUANSHENMINGCANBIZHIJIDETIAOXUANHEQUERENHUANJING,BINGGENJUCHAYUEWENXIANHUOZHUANLIXINXICAILIAO,GONGJICANBI...

09 2020-12

《国度药监局对于展开化学药品打针剂仿造药品质和疗效分歧性评估任务的通知布告》政...

YI、《GUODUYAOJIANJUDUIYUZHANKAIHUAXUEYAOPINDAZHENJIFANGZAOYAOPINZHIHELIAOXIAOFENQIXINGPINGGURENWUDETONGZHIBUGAO》CHUTAIDEBEIJINGSHISHENME?DA: WEIGUANCHELUOSHIGUOWUYUANDUIYUJIASUTUIDONGFANGZAOYAOFENQIXINGPINGGUDERENWUANPAI,GUODUYAOJIANJUFANGZAOYAOFENQIXINGPINGGUBANGONGSHIGOUZAOZHUANJIAWEIYUANHUINIDINGLE《HUAXUEYAOPINDAZHENJIFANGZAOYAOPINZHIHELIAOXIAOFENQI...

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附件 1 化学药品打针剂仿造药品质和疗效分歧性评估技术请求

YI、ZHENGTIQINGQIUQINGQIURENYINGZHOUQUANLINGHUIYISHANGSHIDAZHENJIDEGUOJIWAISHANGSHIBEIJING、NINGJINGXINGHEYOUYONGXINGSHUJU、SHANGSHIHOUBULIANGFANYINGJIANCEHUANJING,PINGGUHEQUERENQILINCHUANGDAIJIA。ER、CANBIZHIJIQINGQIURENYINGGENJUGUODUYAOJIANJUFABUDE《HUAXUEFANGZAOYAOCANBIZHIJITIAOXUANYUKENDINGFASHI》KEXUETIAOXUANCANBIZHIJI,CANZHAOBENJISHUQINGQIUHEGUOJIWAIXIANG...

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附件 3 化学药品打针剂(特别打针剂)仿造药品质和疗效分歧性评估技术请求

TEBIEDAZHENJISHIZHIYUTONGSUDAZHENJIBINI,TEBIEDAZHENJIDEPINZHIJIQIHUOXINGCHENGFENDETINEIXINGDONGSHOUCHUFANGHEGONGYIDEYINGXIANGJIAODA,NENGGOUJINYIBUYINGXIANGZHIJIZAITINEIDENINGJINGXINGHEYOUYONGXING,BIFANGZHIZHITI、JINGMAIRU、WEIQIU、HUNXUANXINGDAZHENJI、YOURONGYE、JIAOSHUDENG。TEBIEDAZHENJIHUAXUEFANGZAOYAOZHUNSHENGSHANGYINGHESHI《HUAXUEYAOPINDAZHENJI ...

09 2020-12

化学药品打针剂根基技术请求(试行)

(2008 NIAN 1 YUE 10 RIGUOSHIYAOJIANZHU[2008]7 HAOFABU)BENJISHUQINGQIUHEYONGYUHUAXUEYAOPINZHONGGELEIZHUCEFENLEIDEDAZHENJI。BENJISHUQINGQIUSHOUYAOZHENDUIJINCHAOHUAXUEYAOPINDAZHENJIYANFA、CHUCHANHELIYONGZHONGCUNZAIDETUQITIMU,ZAIZUNSHOUPUTONGPINGGUZHUNSHENGDEGENBENSHANG,JINGYOUGUOCHENGCHANFANENGGOUYINGXIANGDAZHENJILINCHUANGLIYONG...

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