左乙拉西坦由优时比（UCB）研发，片剂最早于1999年11月30日获美国食物药品办理局（FDA）核准。2008年9月12日，FDA核准了优时比（UCB）公司的左乙拉西坦缓释片上市，商品名为KEPPRA XR®，规格为500mg，2009年2月12日又核准了新规格750mg上市。另外，FDA还在2018年12月20日核准了SUN PHARMA左乙拉西坦缓释片上市，商品名为ELEPSIA XR®，规格为1g和1.5g。
今朝仿造药参比制剂目次第22批已保举美国上市的未入口原研药KEPPRA XR®（持证商:
UCB INC）为参比制剂，规格为500mg、750mg，参比制剂首要信息以下:
（2）国际上市 左乙拉西坦国际已上市剂型包含片剂、打针用浓溶液、口服溶液、缓释片。此中缓释片有信立泰和浙江华海2家按新3类报告获批上市，视同经由过程分歧性评估。
